目前基于蒽环类药物和门冬酰胺酶的一线化疗方案对于PTCL和NK/T细胞淋巴瘤疗效有限，且复发或难治性患者尚缺乏标准的二线治疗方案，中位生存短，因此，对于这部分患者亟需探索全新作用机制的药物来延长生存时间，改善生存质量。

　　塞利尼索(selinexor)是一款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），可引起肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，发挥抗肿瘤作用，同时减少癌蛋白mRNA输出，降低癌蛋白水平，此外，在临床前研究证实塞利尼索(selinexor)可使实体瘤或血液瘤的肿瘤细胞凋亡，而正常细胞不受影响。目前已有较多临床研究证明塞利尼索(selinexor)对多种血液瘤及实体瘤均有明显疗效且安全性较好，也在临床前研究证实与吉西他滨、顺铂或依托泊苷联合使用时可起到协同抗肿瘤的作用。塞利尼索(selinexor)为德琪医药与Karyopharm Therapeutics Inc.（Nasdaq: KPTI）合作开发产品，是作为国际上首款且唯一一款被美国FDA批准的口服型选择性核输出蛋白1（XPO1）抑制剂，同时也是唯一一款被FDA批准可同时用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤及复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。

　　TOUCH研究是针对中国人群的R/R PTCL和R/R NK/TCL患者，评估塞利尼索(selinexor)联合GemOx（吉西他滨+奥沙利铂）或ICE（异环磷酰胺+卡铂+依托泊苷）方案后序贯塞利尼索(selinexor)维持治疗的安全性和有效性。截至2021年9月14日，共30例患者被纳入研究并接受了至少一个周期的治疗（其中GemOx队列26例，ICE队列4例）。本次ASH会议报告了GemOx队列的结果，26例患者中13例（50%）为PTCL-NOS、7（26.9%）例为ENKTL、5（19.2%）例为AITL、1（3.8%）例为ALCL（ALK-）。中位年龄为 53.5 岁（范围33-69）；22（84.7%）例患者为III/IV期，中位治疗线数为2.5（1-6）。25（96.2%）例患者在入组时疾病处于难治状态。57.7%的患者既往使用过含吉西他滨方案治疗，ORR为46.2%，DOR为3.1个月。

　　最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为血液学毒性。其中，≥3级以上不良反应发生率：22例（84.6%）患者发生血小板减少症和中性粒细胞减少，12例（46.2%）患者发生贫血，3例（11.5）患者发生腹泻；任何级别不良反应发生率：26例（100%）患者发生血小板减少症，24例（92.3%）发生中性粒细胞减少，22例（84.6%）患者发生贫血，17例（65.4%）患者发生腹泻。由于不良反应停药的患者仅1例（3.8%）。大多数不良事件通过剂量调整和支持治疗可以得到良好的控制。

　　总体来看，塞利尼索(selinexor)联合GemOx方案在难治性患者中显示出可控的安全性和良好的治疗效果（尤其是较高的CR率），为经过多线治疗的难治性PTCL或ENKTL患者提供新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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