瑞格非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期晚期肝细胞癌（HCC）的1b期研究数据更新，这一联合方案治疗的客观缓解率（ORR）达到了29%、疾病控制率（DCR）达94%。该项1b期研究旨在验证瑞格非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC患者的安全性和耐受性，并确定这一联合方案的初步疗效。
研究入组的患者为既往未接受过系统治疗、巴塞罗那分期（BCLC）B期或C期的HCC患者，共35例（截至2020年7月24日）。研究将患者分为剂量限定队列29例，剂量扩展队列6例，患者接受瑞格非尼治疗的剂量水平为120 mg.根据各组ORR、DCR、疾病进展时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）评估初步疗效。
从整体来看，患者接受瑞格非尼的中位治疗持续时间（包括停药或中断）为3.0个月（0.2~16.1个月），帕博利珠单抗为3.5个月（< 0.1~23.3个月）。在31例可评估疗效的患者中，9例（29%）疗效达部分缓解，20例（65%）疾病稳定，疾病控制率94%。此外，研究观察到瑞格非尼与帕博利珠单抗联合时的最大耐受剂量（MTD）为120 mg.
在安全性方面，最常见3/4级治疗期间出现的不良事件（TEAE）为AST升高、ALT升高、高血压、脂肪酶升高和胆红素升高。未报道治疗相关的出血TEAE.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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