发表于《柳叶刀》的一项新研究显示,对使用吸入联合治疗仍无法控制的重症慢阻肺患者而言,口服罗氟司特可能减少慢阻肺急性加重。但研究者指出,罗氟司特有额外副作用,治疗组患者较安慰剂组患者退出此研究的人数更多。
Klaus F. Rabe 博士指出,“很显然,不论最大伴随药物治疗如何,罗氟司特显著减少慢阻肺患者急性加重和晚期慢阻肺患者入院次数。”重症慢阻肺患者和有慢性支气管症状的患者可获益于此药,但其对已经使用吸入性药物治疗患者的疗效尚不清楚。
为了进一步探讨,研究团队对近2000例患者进行研究,患者随机接受罗氟司特或安慰剂治疗,患者同时固定吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂。允许使用噻托溴铵。为期1年的研究后,泊松回归分析显示,与安慰剂相比,罗氟司特组中至重度慢阻肺急性加重的比例下降了13.2%,但两组无显著性差异。但使用负二项回归的预定义敏感性分析显示,差异具有显著性(14.2%,P=0.04)。此外,与安慰剂相比,罗氟司特持续改善使用支气管扩张剂后的肺功能(56 mL)。
治疗组不良事件的报告率为67%,安慰剂组为59%。安慰剂组患者慢阻肺急性加重次数更多(19% vs 15%),但罗氟司特组患者腹泻、体重减轻和恶心症状更多。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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