2021年6月，伊匹木单抗在国内获批与PD-L1抑制剂纳武利尤单抗联合（O+Y），用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者，成为首个且目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂。作为国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法，伊匹木单抗+纳武利尤单抗（O+Y）开启了双免疫治疗时代。

　　CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床研究，共纳入605例既往未经治疗的MPM患者，头对头比较了伊匹木单抗+纳武利尤单抗（O+Y）双免疫治疗与标准化疗（培美曲塞联合顺铂或卡铂）的效果。

　　在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，CheckMate-743研究3年随访数据发布，证实了伊匹木单抗+纳武利尤单抗（O+Y）双免疫治疗的长期生存获益[1]。结果显示，与化疗相比，双免疫治疗将患者的死亡风险降低了27%（HR 0.73；95%CI:0.61-0.87）；两组中位OS分别为18.1个月和14.1个月，3年OS率分别为23%和15%。

　　此外，无论是上皮样还是非上皮样组织类型，伊匹木单抗+纳武利尤单抗（O+Y）双免疫联合治疗均可以带来持久的OS获益，并且在非上皮样组织类型亚组患者中观察到的获益更为显著，双免疫治疗相比化疗延长了OS近10个月，分别为18.1个月 vs 8.8个月（HR 0.48；95%CI:0.34-0.69）。

　　基于该研究结果，2020年底，美国食品药品监督管理局（FDA）快速批准伊匹木单抗+纳武利尤单抗（O+Y）双免疫疗法用于晚期恶性胸膜间皮瘤一线治疗，成为此类患者的新标准疗法。2021年6月，该双免疫疗法获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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