PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床研究,入组 702例患者,评估将Durvalumab作为维持治疗,用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的III期NSCLC患者。
Durvalumab延长无疾病进展期PFS超过11个月(16.8个月 vs 5.6个月),降低了 48% 的疾病进展可能,显著提高ORR(28.4% vs 16.0%)。不论患者性别、年龄、腺癌/鳞癌种类、有/无吸烟史,并且不受PD-L1表达量的限制,Durvalumab组均展示出一致的 PFS 改善。
安全性好:Durvalumab组的毒性反应轻微高于安慰剂组,严重毒性反应类似。
基于PACIFIC研究优异结果,2018年2月16日,FDA宣布批准Durvalumab上市,用于III期不可切除且在放化疗后未出现进展的NSCLC患者。上市后,多本权威诊疗指南NCCN指南、CSCO指南均将Durvalumab按1A类证据强烈推荐。
一款优秀的抗癌药物,除了能延长患者的生存时间,还能改善患者的生活质量,Durvalumab令人欣喜地做到了这一点。研究显示,患者经历12个月Durvalumab治疗后,显著缓解和改善了总疼痛、胸痛、手臂/肩痛、恶心/呕吐、失眠和咯血的症状恶化时间。
世界肺癌大会”(WCLC)上公布了Durvalumab对访39个月的OS数据。相较于对照组28.7个月的中位OS,Durvalumab组超过一半的患者仍然存活着,死亡风险降低了32%!这一结果让大家看到了局部晚期NSCLC治愈的希望。并且,Durvalumab有免疫药物常见的“拖尾效应”,即长期生存优势。随访12个月时,Durvalumab组1年、2年生存率领先对照组8.5和10.0个百分点。
Durvalumab 3年OS率高达57%。该数据再次凸显Durvalumab在局部晚期NSCLC治疗领域的重要地位。3年生存率提高值和改善百分比继续增加。Durvalumab的3年生存率领先对照组达13.5个百分点。Durvalumab的3年生存率与对照组相比提高23.7%。事实证明,FDA批准Durvalumab上市是完全正确的。
经Durvalumab治疗3年的患者,超过1/3(40%左右)III期患者既未死亡,也未发生远端转移。而对照组只有1/5,仅有Durvalumab组的一半。更为重要的是,这部分患者很有希望通过手术获得“治愈”的可能。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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