恶性胸膜间皮瘤是一种高度侵袭性的癌症。患者预后一般较差,数据显示,既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期不足一年,五年生存率约为10%,此前多种临床治疗效果均不理想。伊匹木单抗是一款CTLA-4抑制剂。作为T细胞反应的主要负调控因子之一,CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。该产品已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤,是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。
2020年12月,纳武利尤单抗与伊匹木单抗的免疫组合疗法拟用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者的上市申请获得药品审评中心(CDE)纳入优先审评。此次获得的批准文号关联受理号和该注册受理号一致,意味着纳武利尤单抗与伊匹木单抗的免疫组合疗法用于治疗胸膜间皮瘤正式在中国获批。
根据2020年8月在第21届世界肺癌大会(WCLC)线上主席团研讨会(Presidential Symposium)公布的中期分析数据显示:与化疗相比,纳武利尤单抗与伊匹木单抗的免疫组合疗法让患者中位OS延长4个月(18.1个月 vs 14.1个月),并降低了患者死亡风险26%。在24个月时,试验组仍有41%患者存活(vs 27%)。其中,上皮型和非上皮型患者的中位OS分别为18.7个月(vs 16.5个月)和18.1个月(vs 8.8个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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