在这项III期试验中，研究人员将既往未接受过全身治疗的晚期肾细胞癌患者随机分配（按1:1:1的比例）为3组：一组接受乐伐替尼（20 mg,口服，每日一次）+派姆单抗（200 mg,静脉注射，每3周一次）；一组接受乐伐替尼（18 mg,口服，每日一次）+依维莫司（5 mg,口服，每日一次）；还有一组接受舒尼替尼（50 mg,口服，每日一次，持续4周，休息2周）。主要终点是无进展生存期，由独立审查委员会根据实体瘤治疗疗效评价标准1.1版进行评估。还评估了总生存期和安全性。

　　研究一共纳入了1069例患者，随机分配后，355例患者接受乐伐替尼+派姆单抗，357例患者接受乐伐替尼+依维莫司，357例患者接受舒尼替尼。

　　在无进展生存期方面，乐伐替尼+派姆单抗组长于舒尼替尼组（中位数，23.9 vs. 9.2个月；疾病进展或死亡的风险比，0.39；95%置信区间[CI]，0.32-0.49；P < 0.001），乐伐替尼+依维莫司组长于舒尼替尼组（中位数，14.7 vs. 9.2个月；风险比，0.65；95%CI,0.53-0.80；P < 0.001）。

　　在总生存期方面，乐伐替尼+派姆单抗组比舒尼替尼组更长（死亡风险比，0.66；95%CI,0.49-0.88；P = 0.005），但乐伐替尼+依维莫司组没有比舒尼替尼组更长（风险比，1.15；95%CI,0.88-1.50；P = 0.30）。

　　治疗期间，出现≥3级的不良事件或不良事件恶化的患者比例，在乐伐替尼+派姆单抗组中为82.4%、在乐伐替尼+依维莫司组为83.1%，而在舒尼替尼组则为71.8%。任何一组都至少有10%的患者发生了≥3级的不良事件，包括高血压、腹泻和脂肪酶水平升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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