非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80~85%,超过一半的患者确诊时已为晚期。40%的亚洲患者存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变,90%的突变为EGFR 19外显子缺失(19del)或21外显子突变 (21 L858R)。比较一线厄洛替尼+血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂与单用厄洛替尼治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性的Ⅱ、Ⅲ期随机试验。分析评估指标:总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。
最终纳入5项随机研究:3项Ⅲ期和2项Ⅱ期试验,其中4项研究(ARTEMIS、NEJ026、JO25667和Stinchcombe等人进行的研究)为厄洛替尼+贝伐珠单抗(A+T)联合应用。5项研究共纳入1230例患者,平均年龄为64岁,女性778例(63.3%),85%为亚洲人,60%为非吸烟者,90.7%为腺癌,53.2%的患者发生EGFR 19del.
与单用厄洛替尼相比,抗VEGF+厄洛替尼治疗患者PFS获益显著(HR=0.59,95%CI:0.51~0.69,P<0.00001)。无论使用哪种抗VEGF治疗药物(贝伐珠单抗或雷莫芦单抗),所有亚组PFS均可获益。相比之下,对三项已有OS数据的研究进行荟萃分析发现,联合方案和厄洛替尼单药方案的OS无显著统计学差异(HR=0.90,95%CI:0.68~1.19,P=0.45)。ARTEMIS和RELAY研究显示,抗VEGF+厄洛替尼较厄洛替尼单药治疗,中位DOR更长。安全性方面,联合用药组更常见3~4级不良反应(高血压、皮疹、腹泻或蛋白尿)。
与厄洛替尼单药相比,一线抗VEGF+厄洛替尼治疗EGFR突变的NSCLC患者可以显著延长患者的PFS,对OS的影响尚需进一步研究,需要更成熟的OS数据来证实该策略的益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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