CLL是成人群体最常见的白血病类型。此次批准，将为欧洲的CLL患者提供一种新的无化疗治疗方案。日前，靶向抗癌药阿卡替尼（acalabrutinib）获得欧盟委员会批准，该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。
该批准基于2项III期临床试验（ELEVATE-TN,ASCEND）的阳性结果。数据显示，在既往未接受治疗的CLL患者以及复发或难治性CLL患者中，与标准护理相比，阿卡替尼显示出优越的无进展生存期（PFS）和良好的耐受性。2项研究的中期结果分别发表于《柳叶刀》（The Lancet）和《临床肿瘤学杂志》（JCO）。
ELEVATE-TN 3期试验在既往未接受治疗的CLL患者中开展，结果显示显示，与基于化疗的苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比，阿卡替尼+obinutuzumab组合疗法、阿卡替尼单药疗法将疾病进展或死亡风险分别显著降低90%和80%。ASCEND 3期试验在复发或难治性CLL患者中开展，数据显示，在第12个月时，阿卡替尼治疗组有88%的患者病情没有进展，对照组（IdR[利昔单抗+idelalisib]或BR[利妥昔单抗+苯达莫司汀]）为68%。
阿卡替尼是一种高度选择性、强效、共价BTK抑制剂，可与BTK共价结合抑制其活性。BTK是B细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达，参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附，是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿卡替尼(ACALABRUTINIB)和依鲁替尼治疗白血病的安全性对比
更多药品详情请访问 阿卡替尼 https://www.kangbixing.com/drug/akatini/
添加康必行顾问，想问就问
