这些不良反应出现在临床试验(AG120-C-005)中,Tibsovo艾伏尼布治疗组最常见的任何级别的不良反应包括:疲劳(43%)、恶心(41%)、腹泻(35%)、腹痛(35%)、咳嗽(27%)、食欲变差(24%)、腹腔积液(23%)、呕吐(23%)、贫血(18%)、皮疹(15%)、头痛(13%)、糖尿病神经病变(11%)、心电图QT延长(10%)。
最常见的≥3级不良反应包括:腹腔积液(9%)、贫血(7%)、疲劳(3%)、恶心(2%)、腹痛(2%)、呕吐(2%)、食欲变差(2%)、心电图QT延长(2%)皮疹(1%)。
Tibsovo艾伏尼布治疗组最常见的任何级别的实验室异常数据包括:血红蛋白减少(40%)、AST升高(34%)、胆红素升高(30%)。最常见的≥3级实验室异常数据包括:胆红素升高(13%)、血红蛋白减少(7%)、AST升高(4%)。
警告和注意事项:
1、QTc间隔延长:Tibsovo艾伏尼布与已知可延长QTc间隔的药物(如抗心律失常药物、氟喹诺酮类药物、三唑抗真菌药物、5-HT3受体拮抗剂)或CYP3A4抑制剂同时使用可增加QTc间隔时间延长的风险。需要进行心电图和电解质的监测。
对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用药物延长QTc间隔的患者,可能需要更频繁的监测。
2、格林-巴利综合征:监测服用Tibsovo艾伏尼布的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状,如单侧或双侧虚弱、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。确诊为格林-巴利综合征的患者永久停用Tibsovo艾伏尼布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!