米哚妥林是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子，体外生化或细胞试验表明，米哚妥林可抑制FLT3野生型、FLT3突变（ITD和TKD）、KIT（野生型和D816V突变）、PDGFRα/β、VEGFR2的活性，以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋白激酶C）家族的成员。FDA批准了伴随诊断— LeukoStrat CDx FLT3突变检测，用于检测患有FLT3突变的急性髓细胞白血病（AML）患者并使用米哚妥林（Midostaurin）进行治疗。
批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或米哚妥林（Midostaurin）mg组，在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次，随后每天连续服用米哚妥林（Midostaurin）达12个周期。该试验表明，与安慰剂组相比，接受米哚妥林（Midostaurin）治疗的患者总生存期（OS）有统计学上的显著提高(HR 0.77, p=0.016)。
在至少20％的患者中发生的常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖症和上呼吸道感染。最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症，两组中均有16％的患者发生。
急性髓细胞白血病（AML）中米哚妥林（Midostaurin）的推荐剂量为50mg，每日两次，在每次诱导和巩固化疗周期的第8至21天食用，并作为单一药物与食物一起食用，剂量为50mg，持续12个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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