泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq,商品名:POLIVY)是一种抗体偶联药物(Antibody-drug Conjugate, ADC),属于新型癌症靶向疗法。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合,将化疗药物释放到这些B细胞中,从而抑制细胞分裂,并诱导细胞凋亡。
警告及注意事项:
1.周围神经病变:泊洛妥珠单抗POLIVY可引起周围神经病变,甚至是严重病例。泊洛妥珠单抗POLIVY可能加重已存在的周围神经病变。出现新发或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、减少剂量或停用泊洛妥珠单抗POLIVY。
2.输液相关反应:包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者,中断或停止输注反应。
3.骨髓抑制:泊洛妥珠单抗POLIVY治疗可导致严重或严重的骨髓抑制。监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。
4.严重和机会性感染:发生了致命和/或严重感染,包括机会性感染,应密切监测患者的细菌,真菌或病毒感染迹象;对肺孢子虫肺炎和疱疹病毒进行预防。
5.进行性多灶性白质脑病(PML):监测患者对PML的新的或恶化的神经,认知或行为改变的预防。
6.肿瘤裂解综合征:可引起肿瘤溶解综合征。密切监测高肿瘤负荷或快速增殖性肿瘤的患者;,包括肿瘤裂解综合征预防。
7.肝毒性:预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险;监测肝酶和胆红素。
8.胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险具有生殖潜力,并在治疗期间和最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
用法用量:
泊洛妥珠单抗POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m2/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m2静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
如果未预先用药,应在泊洛妥珠单抗POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗POLIVY时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好,则可将随后的泊洛妥珠单抗POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。如果错过了计划的剂量被延迟或丢失,请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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