2019年6月10日，泊洛妥珠单抗获得美国FDA批准，与苯达莫司汀（Bendamustine）和利妥昔单抗（Rituximab）联合，治疗既往已接受至少2种疗法，但出现病情进展或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）是一种抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate, ADC），属于新型癌症靶向疗法。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合，将化疗药物释放到这些B细胞中，从而抑制细胞分裂，并诱导细胞凋亡。

　　一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据，80例已过度预治疗的R/R 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者分为两个方案组：Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。结果显示：PBR组完全缓解率达到了40%，BR方案组仅为18%。PBR总生存期中位OS为12.4个月，BR总生存期中位OS为4.7个月；在缓解持续时间PBR方案组中位DOR为10.3个月，BR方案组中位DOR为4.1个月。可见Polivy（泊洛妥珠单抗）的参与治疗效果显著。

　　泊洛妥珠单抗不但获得了FDA授予的突破性疗法（Breakthrough Therapy）和优先审查（Priority Review）认定，还获得了孤儿药资格认定。相信该药的上市，能为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的生存希望。

　　Polivy（泊洛妥珠单抗）是一种冻干粉针剂，每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m2/天，用于每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m2静脉注射，用于每个周期的第一天。如果未预先用药，应在用Polivy前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。患者不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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