在澳大利亚临床肿瘤学会(COSA)第48届虚拟年度科学会议上报告了对3期、多中心、开放标签、随机COLUMBUS试验的最新分析结果：经过5年的随访，恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)+比美替尼Binimetinib(Mektovi)继续提高了BRAF V600突变型黑色素瘤的总生存率。恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的表现优于单独使用威罗菲尼(Vemurafenib)和恩考芬尼(Encorafenib)。

　　澳大利亚维多利亚州墨尔本阿尔弗雷德分校的MBBS博士Andrew Haydon及其同事报告了COLUMBUS试验的5年更新。Haydon博士向Elsevier的PracticeUpdate解释说，“我们想确定恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的组合在BRAF V600突变转移性黑色素瘤中是否证明优于单药威罗菲尼。当我们设计这项研究时，威罗菲尼是标准的护理。主要疗效终点是无进展和总生存期。”

　　在COLUMBUS的第1部分中，577名患有晚期/转移性BRAF V600突变型黑色素瘤的患者，未经治疗或在一线免疫治疗后出现进展，按1:1:1随机分配至：

　　恩考芬尼(Encorafenib)450mg每天一次+比美替尼(Binimetinib) 45mg每天两次(COMBO450)

　　恩考芬尼(Encorafenib)300毫克，每日一次(ENCO300)

　　威罗菲尼960毫克，每日两次(VEM)

　　更新的分析包括至少65.2个月后的无进展和总生存期以及总反应率和安全性。在2020年的数据截止时，COMBO450、ENCO300和VEM治疗组分别有131(68%)、117(60%)和145(76%)名患者死亡。在COMBO450、ENCO300和VEM组中，5年总生存率分别为34.7%、34.9%和21.4%，中位总生存期分别为33.6、23.5和16.9个月，中位数为70.4个月后.

　　COMBO450组在基线乳酸脱氢酶水平正常的患者中的5年总生存率为45.1%（95%置信区间为36.5%-53.2%）。在COMBO450、ENCO300和VEM组中，5年无进展生存率分别为22.9%、19.3%和10.2%。总体反应率为64.1%（95%置信区间56.8%–70.8%、51.5%（95%置信区间44.3%–58.8%）和40.8%（95%置信区间33.8%–48.2%）。中位反应持续时间分别为18.6、15.5和12.3个月。安全性结果与COMBO450的已知耐受性特征一致。研究药物停药后，所有组中最常见的后续治疗是检查点抑制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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