中国药品监督管理局批准拜瑞妥（利伐沙班）与阿司匹林（ASA）联合给药，用于慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。拜瑞妥是目前唯一获准联合阿司匹林用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者，以降低主要心血管事件风险的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药。新适应症的批准是基于III期COMPASS临床试验数据。

　　我国有1100万冠心病患者，冠状动脉疾病和外周动脉疾病有着千丝万缕的联系，在现有治疗方案下，患者仍然处于高血栓事件风险当中，可能导致心肌梗死、脑卒中、截肢和死亡，利伐沙班动脉剂量与阿司匹林联合治疗方案获批开启了抗凝与抗血小板双通道抗栓的新时代，给医生提供了一个重要的治疗选择。

　　与单独使用阿司匹林100mg一天一次相比，利伐沙班动脉剂量2.5mg一天两次加阿司匹林100mg一天一次能够显著降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的卒中、心血管死亡和心肌梗死的复合风险达24%（相对风险降低），这个研究结果非常令人鼓舞，确定了利伐沙班在慢性冠状动脉疾病和外周动脉疾病治疗中具有重要治疗价值，提示其在血管保护方面的作用，此种作用是冠心病和外周动脉疾病抗栓治疗的突破和重大进展。

　　我国有4530万的外周动脉疾病患者，长期面临急慢性肢体缺血等肢体不良事件，和心梗、脑卒中等心血管不良事件的双重风险。利伐沙班2.5mg bid联合阿司匹林，是首个在外周动脉疾病被证实具有肢体和心血管双重获益的治疗方案，为优化外周动脉疾病患者长期管理开创了新思路。

　　在COMPASS 研究中，与单用阿司匹林相比，利伐沙班2.5mg bid 联合阿司匹林用于外周动脉疾病患者，能够降低卒中、心梗、心血管死亡的复合风险达28%，降低急性肢体缺血、慢性肢体缺血的复合风险达46%，减少大截肢70%。这个研究结果填补数据空白，在外周动脉疾病的抗栓管理中前所未有，非常值得期待。

　　基于III期COMPASS研究结果，最新全球指南一致推荐利伐沙班2.5mg bid联合阿司匹林用于无高出血风险的慢性外周动脉疾病患者。此联合疗法在中国获批将极大地提升我国外周动脉疾病患者预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：利伐沙班/拜瑞妥(RIVAROXABAN)可以治疗外周动脉疾病？

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