达拉非尼是靶向治疗药，是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。达拉非尼TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。达拉非尼TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
早在2014年1月美国FDA就批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的晚期黑色素瘤患者。近日，JCO杂志发布了一项II期BRF113220研究C部分具有里程碑意义的随访分析结果，即BRAF V600突变型转移性黑色素瘤患者中应用达拉非尼联合曲美替尼对比单药达拉非尼的5年疗效和安全性数据。
入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者，分成3组：1组仅接受达拉菲尼150mg 每天2次治疗（达拉非尼组），1组接受达拉菲尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次（达拉非尼和曲美替尼 150/1组），1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次（达拉非尼和曲美替尼 150/2组）。达拉非尼组如果耐药后，允许交叉到达拉非尼和曲美替尼 150/2组，随访5年。
更新的数据，有两条曲线特别醒目：接受达拉非尼和曲美替尼组合治疗的病人，在4年和5年的时候，均有9%（达拉非尼和曲美替尼150/1组）或13%（达拉非尼和曲美替尼150/2组）的病友无疾病复发或进展，总生存曲线也是类似，随访5年仍然有33%的病人还活着。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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