最近，一个全新抗癌药——波奇替尼(Poziotinib)的出现，为EGFR和HER2基因的20号外显子插入突变患者带来了希望，最新的临床数据显示：波奇替尼的有效率高达64%，疾病控制率高达100%。波奇替尼(Poziotinib)对部分肺癌患者来说，它或许会是“救命神药”。

　　【波奇替尼(Poziotinib)产品描述】

　　波奇替尼(Poziotinib)是一种针对罕见EGFR和HER2 20ins突变的新型靶向药，波奇替尼(Poziotinib)适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者，已有多名患者证实有效。Poziotinib对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。

　　【波奇替尼(Poziotinib)临床适用】

　　波奇替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌细胞抑制剂，用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌，且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。

　　波奇替尼(Poziotinib)和5-氟脲嘧啶，铂化合物，紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于2号人体表皮(HER2)的过度表达显示出很好的协同抑制效果，是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。

　　【波奇替尼(Poziotinib)剂量方案】

　　波奇替尼(Poziotinib)的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用。标准给药方案是每天16mg一次，随餐或空腹，连续服用。无法耐受不良反应时，减量至14mg每天一次，甚至12mg每天一次。如果想采用间歇给药方式，可使用波奇替尼(Poziotinib)盐酸盐，24mg服用3天，停药一天；无法耐受不良反应时，则减量至18mg服用3天，停药一天。

　　【波奇替尼(Poziotinib)不良反应】

　　波奇替尼(Poziotinib)的常见不良反应类似于阿法替尼，主要的3级不良反应为腹泻（10%）、口腔炎（18%）、粘膜炎症（26%）、皮疹（59%）、食欲下降（13%）、瘙痒（5%）、甲沟炎（5%）、低钾血症（10%）和痤疮性皮炎（10%），没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量，38%的患者需要二次减量，2名患者因为不良反应永久停药。

　　2021年11月29日，《临床肿瘤学杂志》公布了ZENITH20-2试验的最新临床数据，评估了波奇替尼(Poziotinib)在携带HER2外显子20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。

　　在非小细胞肺癌患者中，约3%的患者携带HER2突变，这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者。总体而言，在所有的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约占4%；但由于中国肺癌发病人数较多，所以这部分患者不容忽视。针对这些患者，目前的靶向TKIs疗效有限，因此迫切需要新的治疗方法。

　　EGFR与HER2（也称ERBB2）基因同属于表皮生长因子家族，且EGFR和HER2基因的20外显子突变发生在相似的位置，其分子、生物学特征和药物响应均具有相似的性质，因此EGFR和HER2基因的20突变都算作广义的20外显子突变。

　　此前，2021年3月13日，美FDA已授予波奇替尼快速通道资格认定，用于先前接受过治疗的HER2外显子20 插入突变的非小细胞肺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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