劳拉替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的 ALK 抑制剂的治疗;或患者曾使用 alectinib 作为第一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病; 或患者曾使用 ceritinib 作为第一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病。
克唑替尼是首个用于临床的ALK抑制剂,之后又出现了第二代ALK抑制剂,包括艾乐替尼、布加替尼等。劳拉替尼是用于一代或二代ALK抑制剂治疗失败后的ALK阳性肺癌患者。然而,劳拉替尼能否作为治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药,现尚不明确。
因此,医学研究者将劳拉替尼与一代抑制剂克唑替尼治疗效果及副作用等进行了对比,结果显示:劳拉替尼显著优于克唑替尼,且研究成果已发表于顶尖医学杂志上了,具体如下。
研究人员将296例患者以1:1的比例随机分组,两组患者以28天为一个周期。每日口服100mg劳拉替尼或每日两次口服250mg克唑替尼。主要终点是无进展生存期,次要终点包括客观颅内缓解。
劳拉替尼组78%的生存患者在12个月时没有疾病进展(95%CI,70-84),克唑替尼组39%的生存患者在12个月时没有疾病进展(95%CI,30-48)。与克唑替尼相比,劳拉替尼降低了72%的疾病进展或死亡风险。劳拉替尼组12个月时的无中枢神经进展生存率为96%,克唑替尼组12个月时的无中枢神经进展生存率为60%。
关于不良反应/不良事件,劳拉替尼组72%的患者和克唑替尼组56%的患者发生了3级或4级不良事件(包括血脂升高、体重增加、血压升高、胆固醇升高。)对于未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说,与克唑替尼相比,劳拉替尼能改善无进展生存期和客观颅内缓解率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!