作为中国发病率最高的五种癌症之一，肝癌极具“中国特色”：全球近一半患者在中国。因此，有人称肝癌为“中国癌”。我国肆虐的乙肝病情以及特殊的餐桌酒文化成了肝癌发病的温床。过去十年，针对晚期肝癌的治疗药物并不多，只有2007年批准的索拉非尼（多吉美），但疗效并不尽人意。因此，肝癌在很长时间里都被成为“绝症”，也确实当之无愧，几乎无药可用。本研究使仑伐替尼成为第一个媲美甚至超越索拉非尼的药物。

　　本研究达到了非劣效终点，但95%CI上限为1.06仍大于1，没有证实优效。然而我们需要注意的是，仑伐替尼组基线AFP≥200ng/ml的患者比例大于索拉非尼组（46% vs 39%），提示疾病可能更加进展。在亚组分析中，对于AFP≥200ng/ml的患者，仑伐替尼组OS显著优于索拉非尼（10.4个月 vs 8.2个月, HR=0.78; 95%CI,0.63-0.98）。

　　此外，本研究中索拉非尼的OS大于其在既往所有Ⅲ期研究中的OS，疾病进展后继续抗肿瘤治疗的患者比例也大于既往研究，或许正是进展后的全身治疗和(或)局部治疗稀释了两组OS的差别。虽然主要终点OS是评价一线抗肿瘤药物疗效的金标准，但是受观察者的主观影响。相比之下，客观的独立影像学评估结果或许能更真实的反应疗效。所以我们看到，仑伐替尼不仅达到了非劣效终点，而且在次要终点上全线胜出。

　　仑伐替尼最常见的不良事件是高血压（42％）、腹泻（39％）、食欲下降（34％）和体重减轻（31％）。索拉非尼最常见的不良反应为手足综合症（52％）、腹泻（46％）、高血压（30％）和食欲下降（27％）。仑伐替尼组未出现新的毒副作用，两组导致治疗停止的3级不良事件发生率相似。虽然治疗后两组患者的生活质量评分均有所下降，但仑伐替尼组观察到有意义的恶化延迟。影响生活质量的不良事件如手足综合症、腹泻、脱发的发生率，仑伐替尼组均小于索拉非尼组。

　　仑伐替尼组的治疗时间远长于索拉非尼组（5.7个月 vs 3.7个月），这势必会导致仑伐替尼组不良事件增加。按患者-年调整以后，仑伐替尼组的不良事件发生率为18.9次/患者-年，索拉非尼组为19.7次/患者-年。调整后仑伐替尼的实际不良反应发生率低于索拉非尼组。

　　中国亚组数据显示：仑伐替尼与索拉非尼相比，OS显著延长4.8个月（15.0个月 vs 10.2个月）。此外，仑伐替尼在PFS（9.2个月 vs 3.6个月）、TTP（11.0个月 vs 3.7个月）和ORR（21.5% vs 8.3%）三个次要研究终点上也显著优于索拉非尼，较索拉非尼提高了2倍以上。

　　仑伐替尼一线治疗不可手术切除晚期肝癌患者，主要终点OS不劣于索拉非尼，次要终点PFS、TTP、ORR均显著优于索拉非尼，是十年来唯一可以媲美甚至超越索拉非尼的肝癌全身治疗药物。在中国亚组和HBV感染患者中，仑伐替尼的优势更加显著。我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位，且绝大多数肝癌均为HBV相关，相比于目前唯一获批的一线治疗药物索拉非尼，仑伐替尼将是更合适中国患者的新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)给晚期肝癌患者带来了怎样的福利？

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