仑伐替尼是由卫材株式会社自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGF受体-1,2,3；FGF受体-1,2,3,4；PDGFRα；RET和KIT），此前已被美国、日本等多个国家批准用于甲状腺癌和肾细胞癌（与依维莫司5mg联用）治疗。仑伐替尼作为晚期肝癌一线治疗中重要的靶向治疗药物，自2018年在国内上市以来给广大肝癌患者的治疗带来了更多获益。随着联合治疗方案的获批，仑伐替尼也在寻找与免疫检查点抑制剂（ICIs）联合治疗的契机。

　　这是一项回顾性研究，旨在评估在真实世界中，仑伐替尼+ ICIs治疗接受过索拉非尼或更多系统治疗的晚期HCC患者的安全性和有效性。共对29例患者进行资格评估，所有患者均至少服用一种免疫治疗药物联合仑伐替尼。16例患者接受纳武利尤单抗, 13例患者接受帕博利珠单抗。研究的主要终点是6个月和12个月时的总生存（OS）率，次要终点包括AEs、客观缓解率（ORR）、无进展生存期(PFS)。

　　中位随访时间为12.0个月(96%CI: 7.5-17.0个月)。在数据截止时，6例(37.5%)患者仍在接受仑伐替尼联合纳武利尤单抗治疗，6例(46.2%)患者仍在接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗。在接受至少一剂ICIs的29名参与者中，有7人(25.9%)观察到客观应答。

　　在7名应答者中，整体应答最好的是1名完全缓解（CR）和6名部分缓解（PR）。此外，12名(44.5%)患者疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR)为70.4%。在数据截止时，7例缓解者中有6例仍在缓解，中位缓解持续时间(DOR)为7个月(95% CI: 1.19-12.81个月)。

　　在这项研究中，中位至疾病进展时间（TTP）为7个月，6个月和1年总生存（OS）率分别62.6%和53.7%；6个月和1年无进展生存（PFS）率分别为43.5%和31.8%。在亚组分析中，仑伐替尼+纳武利尤单抗组的ORR更高，CR 1例(7.14%)，PR 5例(35.7%)，SD 4例(28.6%)。仑伐替尼+帕博利珠单抗组仅有1例PR(7.7%)和8例SD(61.5%)；两组的DCR分别为71.4%和69.2%。

　　仑伐替尼+纳武利尤单抗治疗的6个月和12个月PFS率分别为43.8%和30.0%；仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗的患者为49.2%和49.2%。仑伐替尼+纳武利尤单抗组6个月和12个月的OS分别为62.5%和52.1%；仑伐替尼+帕博利珠单抗组分别为51.3%和51.3%。

　　在安全性方面，在24名(82.8%)参与者中至少报告了1例不良事件：12例(41.4%)患者发生1-2级不良事件，6例(20.7%)患者发生3级不良事件，2例(6.9%)患者发生4级不良事件，4例(13.8%)患者发生5级不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合K药或O药治疗肝癌各有怎样的疗效？

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