巴瑞克替尼是一种口服、选择性Janus激酶（JAK）抑制剂。研究已证实，其可有效治疗类风湿关节炎（RA）。RA是一种需要长期用药的慢性炎症性疾病，因此评估治疗药物的长期安全性非常重要。在这一背景下，Taylor等开展研究，评估巴瑞克替尼治疗活动性RA患者的长期安全性。该结果10月27日发布于期刊Ann Rheum Dis.

　　研究纳入综合数据库（包含9项III/II/Ib期和1项长期扩展研究）中接受巴瑞克替尼治疗的3770名活动性RA患者，提取药物相关不良事件的发生情况。分别计算感染、恶性肿瘤、和心血管事件的发病率（采用每100名患者每年的发病数表示）和随时间的变化。对2mg和4mg巴瑞克替尼的不良事件发生率进行亚组分析。所有患者中，80.5%的患者使用4mg巴瑞克替尼，18.1%的患者使用2mg巴瑞克替尼；78.5%的患者用药≥1年，47.1%的患者用药≥5年，中位用药时间为4.6年，最长用药时间为9.3年。

　　1.感染

　　感染是最常见的治疗相关不良事件。所有患者中，严重感染的年发病率为2.6（95%置信区间[CI]：2.33至2.86），并且不会随着用药时间延长而增加）。最常见的严重感染是肺炎、带状疱疹、尿路感染和蜂窝织炎。其中，带状疱疹的年发病率为3.0（95%CI：2.7至3.28），同样不随着用药时间的延长而增加。

　　2.恶性肿瘤

　　前48周，恶性肿瘤（不包括非黑素瘤皮肤癌[NMSC]）的年发病率为0.6，此后发病率稳定在1.0左右。最常见的恶性肿瘤部位为呼吸道和纵隔、乳腺和胃肠道。NMSC的年发病率为0.3（95%CI：0.25至0.44）。

　　3.心血管事件

　　主要心血管不良事件（MACE，定义为心肌梗死、中风和心血管死亡事件）的年发病率为0.5（95%CI：0.40至0.64），并随着用药时间延长而保持稳定。年龄≥50岁、伴≥1个心血管危险因素（吸烟、高血压等因素）的患者中，MACE的年发病率更高，为0.77（95%CI：0.56至1.04）。所有RA患者中，深静脉血栓形成（DVT）/肺栓塞（PE）、DVT和PE的年发病率分别为0.5（95%CI：0.38至0.61），0.4（95%CI：0.26至0.45）和0.3（95%CI：0.18至0.35）。并随时间保持稳定。

　　4.不同剂量巴瑞克替尼安全性对比

　　校正用药时间因素后，2mg和4mg巴瑞克替尼之间，死亡、严重感染、DVT/PE和MACE的年发病率均无显着差异。

　　总之，本项综合分析中，基于3770例活动性RA患者使用巴瑞克替尼的长期数据（中位数4.6年），发现巴瑞克替尼的安全性与该药此前研究中的表现相似，未见新的安全性问题。并且巴瑞克替尼相关感染、MACE和恶性肿瘤等不良事件的发生率与其他JAK抑制剂和生物制剂DMARDs相似。之后，仍需要继续进一步研究，以充分了解真实世界中巴瑞克替尼治疗RA的不良事件风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  巴瑞克替尼  https://www.kangbixing.com/drug/baricitinib/