克唑替尼是酪氨酸激酶受体包括ALK，肝细胞生长因子受体(HGFR, c-Met)，ROS1(c-ros)，和酪氨酸激酶(RON)的一种抑制剂。易位可影响ALK基因导致致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白的形成导致激活和基因表达和增加细胞增殖有贡献信号的调节异常而生存肿瘤表达这些蛋白。克唑替尼就是通过阻断对肿瘤细胞生长与存活起关键作用的多种细胞通路，导致肿瘤的稳定或消退。

　　在既往临床研究中，克唑替尼在ALK阳性NSCLC患者中表现出了具有前景的临床疗效。但当前仍缺乏在大型患者队列中开展的多中心、真实世界研究，尤其在中国。遂李峻岭带领研究团队开展了该研究。

　　这项研究是目前领域内在ALK阳性NSCLC患者中开展的规模最大的真实世界回顾性研究，共分析了428例非选择性ALK阳性NSCLC患者的医疗记录，这些患者于2013年1月~2017年11月期间在中国的5家癌症中心接受了克唑替尼治疗，中位数年龄51岁，48%为男性，30%吸烟，96.5%为肺腺癌，ECOG PS 0~1分者占93.2%，另有22.2%发生了脑转移。

　　在研究所纳入的428例患者中，63.8%（273例）接受了克唑替尼一线治疗。分析结果显示，整体人群的中位无进展生存（PFS）期为14.4个月（95%CI为12.4~16.4），起始应用克唑替尼治疗后的总生存（OS）期为53.4个月（33.7~73.1）。亚组分析表明，与二线及更加后线接受克唑替尼治疗的患者相比，一线克唑替尼治疗者的疾病控制率（DCR，94.8%对89.0%，P=0.038）更高，中位OS期更长（OS未达到对40.5个月，P=0.023）。

　　这一项研究的结果与PROFILE1014研究的结果是相似的，患者总体的中位总生存时间超过了50个月，这表明我国ALK阳性NSCLC患者应用克唑替尼治疗的生存时间较好。这一结果同国际其他大型临床研究的结果相似，甚至更好。更可贵的是，在我国，目前临床仅有一个ALK抑制剂类药物——克唑替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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