布加替尼是第二代ALK/ROS1抑制剂，对于ALK耐药性突变有广泛的临床前活性，也是唯一被证实对多种EGFR突变的细胞系有活性的ALK抑制剂。ALTA-1L研究对布加替尼和第一代ALK抑制剂克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗中的疗效和安全性进行了头对头比较，在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布：与克唑替尼相比，布加替尼明显改善患者生活质量。

　　布加替尼已经被美国FDA批准了二线治疗适应症，目前中国大陆有三个二代ALK抑制剂：阿来替尼、色瑞替尼和布加替尼，布加替尼作为后来者，一定要和现有的药物进行头对头比较，于是设计了该项研究，直接在克唑替尼治疗后疾病进展、允许一个化疗方案治疗失败的晚期ALK阳性NSCLC患者中比较布加替尼和阿来替尼。由于布加替尼能更好的的透过血脑屏障，其以往单臂研究数据也非常好，因此我们直接比较两组患者的PFS,同时也观察ORR和总生存期（OS），希望能在二线治疗的二代ALK抑制剂中找到更好的药物。

　　2019年ELCC更新数据：一线使用布加替尼较克唑替尼显著改善ALK突变NSCLC患者全身及颅内PFS.

　　中位PFS布加替尼组尚未达到，克唑替尼组为9.8个月；1年PFS率两组分别为67%和43%，差异具统计学显著性。1年OS率布加替尼组为85%，克唑替尼组为86%，基线时伴任何脑转移灶的患者确认的颅内ORR两组分别为67%和17%，差异显著。两组因不良事件停药的比例分别为11.8%和8.8%。

　　综上所述，与克唑替尼相比，布加替尼显著改善PFS,ITT人群及基线时伴脑转移人群的颅内PFS亦显著改善，本次分析时，基线时不伴脑转移的患者的颅内PFS数据尚不成熟，而且布加替尼耐受性良好。该药为ALK阳性NSCLS有前景的一线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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