美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药卡马替尼Capmatinib用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。

　　卡马替尼Capmatinib是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，可以抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增引起的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖的癌细胞的增殖和存活。

　　FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验，这是一项多队列，多中心研究，评价卡马替尼Capmatinib对于晚期MET exon14跳跃突变或MET扩增NSCLC的疗效，研究共包括6个队列。入组年龄≥18岁，ECOG PS 0~1. ALK 及EGFR野生型，IIIB/IV 期NSCLC患者。MET exon14跳跃突变(中心实验室确认)患者(不考虑MET扩增状态/基因拷贝数)分配至4和5b组，接受卡马替尼Capmatinib片剂400 mg BID治疗。

　　结果显示，经双盲独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估：在初治患者(队列5b:28例，先前没有接受过治疗)中，总缓解率(ORR)为67.9%(95%CI:47.6-84.1)、中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月(95%CI:5.55-无法估计[NE])。在经治患者(队列4：69例，先前已接受过治疗)中，ORR为40.6%(95%CI:28.9-53.1)、DOR为9.72个月(95%CI:5.55-12.98)。

　　不良事件与先前报道的数据一致，未观察到新的安全信号;最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐，卡马替尼Capmatinib治疗患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件(仅4.5%为4级)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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