帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域II）发生特异性结合。分子量：约148 kDa,赋形剂：冰醋酸、L-组氨酸、聚山梨酯20、蔗糖、注射用水。

　　用法用量：

　　使用前注意：在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行HER2检测，帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。HER2阳性定义为经已验证的检测方法评估，免疫组织化学法（IHC）得分为3+或原位杂交法（ISH）比值≥2.0.该检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。

　　只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗治疗。用任何其他生物制品代替本品须经处方医师同意。帕妥珠单抗必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。不得采用静脉内推注或快速注射。

　　推荐剂量/给药方案：帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840 mg,静脉输注60分钟，此后每3周给药1次，给药剂量为420 mg,输注时间30- 60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30 - 60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。

　　帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8 mg/kg,静脉输注90分钟；此后每3周1次，剂量为按体重计6 mg/kg,静脉输注30 - 90分钟。

　　对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为75 mg/m2，根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至100mg/m2.如果与卡铂为基础的化疗方案联合，多西他赛的剂量应一直为75 mg/m2（无剂量升高）。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时，推荐紫杉醇为80 mg/m2周疗，总计12周。

　　对于接受蒽环类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。

　　用于术后辅助治疗时，本品应联合曲妥珠单抗每3周1次治疗，持续用药1年（最多18个周期）或至疾病复发或发生无法耐受的毒性（以先发生者为准），与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案。本品联合曲妥珠单抗治疗应在含紫杉类药物治疗的第1个周期第1天开始使用，即使化疗停药，也应继续完成为期1年的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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