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索拉非尼的靶向维持疗法能够显著改善白血病造血干细胞移植后的治疗效果?

时间:2022-02-08 10:36 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       研究首要评估指标为无复发生存率(RFS),次要评估指标包括OS、24个月RFS、24个月OS、移植物抗宿主疾病(GvHD)发病率等。在纳入的83例患者中,男性41例,中位年龄54岁,中位白细胞计数4.88*10^3/mL,中位血小板计数142.0*10^3/mL.FLT-ITD检测结果统计上,阳性7例(8.43%),阴性68例(81.93%),结果缺失8例(9.64%)。

  在中位随访41.8个月内,索拉非尼治疗组中位RFS未达到,而对照组RFS为30.9个月。治疗组与对照组的复发或死亡风险比(HR)为0.39.治疗组预估24个月RFS为85.0%,而对照组为53.3%,相应的复发或死亡风险比为0.256.而在整体OS统计上,两组均未达到,治疗组与对照组的死亡风险比为0.52.在预估24个月OS统计上,治疗组与对照组分别为90.5% vs 66.2%,相应的死亡风险比为0.241.

索拉非尼

  移植时疾病活跃、或HCT前后呈微小残留病(MRD)阳性均与HCT后肿瘤复发和死亡的高风险存在显著相关性。MRD阴性者可从索拉非尼维持疗法获得最大临床获益。对照组12例MRD阴性患者中,5例出现复发;而治疗组9例MRD阴性者无复发或死亡。

  在治疗安全性统计上,索拉非尼的毒副反应通常可耐受,21例(48.4%)患者接受了索拉非尼减量给药,9例(22.0%)患者因药物不良反应而中断治疗。最常见的3级以上不良反应事件为急性和/或慢性GvHD,治疗组32例(76.8%),而对照组23例(59.8%)。治疗组中,其他常见的3级以上不良反应还包括感染(26.2%,11例)、胃肠道毒性反应(14.3%,6例)、电解质紊乱(14.3%,6例)以及皮肤毒性反应(11.9%,5例)。此外,16例死亡患者中仅2例死亡原因与AML无关,且均发生在对照组。

  综上研究人员认为,索拉非尼的靶向维持疗法能够显著改善AML造血干细胞移植后的治疗效果,可作为临床治疗的新选择。对于后续研究设计,研究人员将进一步探究FLT3特异性TKIs的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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