基于PROFILE 1001研究结果，克唑替尼成为ROS1阳性晚期NSCLC患者的标准治疗，而研究中纳入初治患者数量有限，且需要更多真实世界中克唑替尼一线治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者的数据来印证临床研究结果。
NSCLC中ROS1基因突变发生率为1%~2%。这项多中心回顾性研究旨在确定克唑替尼一线治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者的疗效，预后因素和耐药机制。回顾性分析来自中国5所医院的56例接受克唑替尼一线治疗的ROS1阳性晚期NSCLC患者数据，评估患者临床特征，一线克唑替尼治疗结局和预后因素。此外，在克唑替尼耐药患者队列中分析克唑替尼耐药机制。
患者中位年龄是53.0岁，大多数患者（91.1%）肿瘤病理类型为腺癌。一线克唑替尼治疗的中位无进展生存期（mPFS）是23.0个月，中位总生存（mOS）60.0个月。行多变量分析，女性患者的mPFS较男性患者更短（12.0个月 vs 24.0个月，P=0.015），基线＞2个器官转移患者的mPFS劣于≤2个器官转移患者（4.0个月 vs 24.0个月，P＜0.001）。此外，基线＞2个器官转移患者的mOS短于≤2个器官转移患者（6.0个月 vs 60.0个月，P＜0.001）。多变量分析进一步显示基线＞2个器官转移患者是PFS的唯一独立预后因素（P=0.008）。4/8例（50%）克唑替尼耐药患者具有ROS1激酶域G2032R突变。
克唑替尼一线治疗可为中国ROS1阳性晚期NSCLC患者带来获益。克唑替尼耐药和ROS1激酶域G2032R突变相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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