研究者先前报道了来那度胺联合利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者的多中心Ⅱ期临床研究的早期疗效和5年随访结果，该方案疗效显著（总体缓解率[ORR]为92％，完全缓解[CR]率为64％），且耐受性良好，缓解持久（5年无进展生存[PFS]率和总生存[OS]率分别为64％和77％）。在该篇报道中，研究者公布了7年的随访结果。

　　该研究包括来那度胺和利妥昔单抗的诱导治疗和维持治疗。在诱导治疗期间，患者在每周期的1-21天接受来那度胺20mg/d,28天为1个周期，共12个周期，维持剂量减至15mg.在第1个周期中，患者每周均接受利妥昔单抗治疗，随后每隔1个周期接受1次。患者需持续治疗直至疾病进展，且在3年后可选择停止治疗。

　　2011年7月至2014年4月，4个中心的38例患者被纳入该研究。患者中位年龄为65岁，低、中、高危组患者间MIPI评分均衡。截至2020年7月，中位随访时间为86个月（范围：73-105）。2例患者的结果无法评估，1例患者退出研究，1例患者在诱导治疗期间不耐受肿瘤耀斑反应。在可评估的36例患者中有19例（53％）仍处于缓解状态，包括7年后仍有12例（33％）。

　　在缓解的患者中，有12例（33％）患者仍在接受治疗，包括4例同时接受来那度胺和利妥昔单抗治疗（已治疗100、97、96和92个月），7例仅接受利妥昔单抗治疗（已治疗105、101、98、97、92、84和77个月）和1例仅接受来那度胺治疗（已治疗72个月），7例处于缓解状态的患者由于副作用或患者意愿而选择了3年后停止治疗。14例患者出现疾病进展：3例患者有原发难治性疾病，11例患者在初次缓解后复发（5例CR,PFS为18、38、39、49和72个月，6例部分缓解[PR]，PFS分别为14、25、28、43、44和92个月）。

　　在可评估的患者中，共有11例死亡，其中8例因淋巴瘤进展而死亡，3例因无关的合并症而死亡。共有11例患者在缓解期间停止治疗，7例患者在治疗第0、11、15、17、29、51和55个月时仍处于持续缓解状态，其中1例患者在停药19个月后出现疾病进展，3例患者因与淋巴瘤无关的原因而死亡。

　　中位PFS和缓解持续时间（DOR）未达到。估计7年PFS率为60.3％（95％CI:41.1％-75.0％），7年OS率为73.2％（95％CI:55.9％-84.6％）。有趣的是，MIPI评分≤6.2可以预测OS的提高（P=0.04），该亚组中7年OS率为80.6%，而MIPI评分>6.2的患者的OS率为57.1％，两组间PFS无差异。诊断时Ki67<30％无法预测PFS或OS.

　　维持治疗期间的不良事件（AE）包括无症状的3-4级血细胞减少（42％为中性粒细胞减少、5％为血小板减少、3％为贫血）和1-2级感染（50％URI、21％UTI、16％鼻窦炎和16％蜂窝织炎），所有治疗均在门诊进行。2例（5％）患者出现低丙球蛋白血症，需要停用利妥昔单抗。7例患者需要短暂住院接受抗生素治疗：1例（3％）患者发生胆囊炎并出现中性粒细胞减少、5例（13％）患者出现肺炎，1例（3％）患者为复发性UTI.主要的原发性恶性肿瘤（SPM）是皮肤性的。治疗18个月后，1例86岁的患者出现默克尔细胞癌。治疗12个月后，1例68岁的患者出现胰腺癌。治疗2年后未出现侵入性SPM的报告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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