巴瑞克替尼的活性药物成分是baricitinib,这种药物是一种每日口服一次的选择性、可逆性的JAK1和JAK2抑制剂。当前还处于临床开发阶段,可用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括特应性皮炎、银屑病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、糖尿病肾病等。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症以及自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3要高出100倍。
近期,礼来制药公司与合作伙伴Incyte制药公司宣布:欧盟委员会已批准口服JAK抑制剂巴瑞克替尼(baricitinib)一个新的适应症:可以用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎成人患者。
特应性皮炎是常见的、慢性的、炎症性的、严重的一种皮肤病。主要的疾病症状为:剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变、皮肤干燥。这种疾病往往从婴幼儿时期就开始发病,有些患者会延续终生,会因为慢性复发性湿疹样皮疹、睡眠缺失、严重瘙痒、饮食限制、心理社会影响给患者的生活带来严重的负面影响。
巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib,这是由Incyte制药公司发现的一种口服JAK1/JAK2抑制剂,由礼来制药公司通过Incyte的许可进行开发。尤其值得一提的是,巴瑞克替尼是获得监管批准治疗特应性皮炎的第一个JAK抑制剂,与此同时也是治疗特应性皮炎的第一个口服药物。
这项适应症的获批,是由于巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的3期BREEZE-AD临床开发项目的积极数据,包括了:
(1)巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎患者的2项单药研究BREEZE-AD1和BREEZE-AD2;
(2)巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD4;
(3)巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD7.
所有的研究都达到了主要终点:作为单药疗法以及联合标准护理局部皮质类固醇时,和安慰剂作比较,巴瑞克替尼十分明显的改善了疾病严重程度、有更高比例的患者皮损获得了完全清除。
到目前为止,巴瑞克替尼已经获全球60多个国家,包括欧盟、美国和日本的批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。在临床试验中,与标准护理疗法(如:甲氨蝶呤单药疗法,阿达木单抗联合背景甲氨蝶呤疗法)作比较,巴瑞克替尼使类风湿性关节炎症状和体征实现了明显的改善。
在类风湿性关节炎治疗方面,巴瑞克替尼在欧盟批准的剂量为4mg和2mg,在美国批准的剂量为2mg.在用药方面,巴瑞克替尼每日口服一次,可作为单药或联合甲氨蝶呤或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法。
巴瑞克替尼作为首款治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,给特应性皮炎患者又带来一项全新的治疗方案以供选择。同时我们也期待巴瑞克替尼有更多适应症获批,给更多的患者带来生存方式的改变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼(BARICITINIB)可以改善斑秃患者的斑片状脱发?
更多药品详情请访问 巴瑞克替尼 https://www.kangbixing.com/drug/baricitinib/