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使用地诺单抗/地舒单抗(XGEVA)需要了解的安全信息有哪些?

时间:2022-02-08 15:00 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  地诺单抗Xgeva与RANKL结合,一种对破骨细胞形成,功能,和生存重要的穿膜或可溶性蛋白,破骨细胞负责骨的再吸收。Xgeva预防RANKL活化在破骨细胞及其前体细胞的表面的受体,增加被RANKL刺激的破骨细胞活性,在有骨转移实体瘤是骨病理学中的介导物。

地诺单抗

  给药前肉眼观测地诺单抗(Xgeva,Denosumab)有无颗粒物质和变色,地诺单抗是一种澄明,无色至淡黄色溶液可能含痕量白色至透明蛋白质颗粒,如溶液变色或云雾状或如溶液含许多颗粒或外来颗粒物质时不要使用。

  给药前,Xgeva可能从冰箱取出和在原始容器内带到室温放置(直至25°C/77°F)。这一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温Xgeva.用一 27-号针抽吸和i注射小瓶全部内容物。不要再次进入小瓶,单次使用或进入后遗弃小瓶。

  警告和注意事项:

  1 低钙血症

  地诺单抗可引起严重低钙血症。Xgeva治疗前纠正已存在的低钙血症。必要时监视钙水平和给钙,镁,和维生素D.当地诺单抗与也可减低钙水平其它药物给药时监视水平更频。建议患者对低钙血症症状求医。

  根据临床试验用较低剂量的狄诺塞麦,有肌酐清除率低于30mL/min或接受透析患者是与正常肾功能患者比较处在严重低钙血症较高风险。在一项55例患者试验中,无癌症和有不同程度肾受损,接受单剂量60mg狄诺塞麦,8/17例患者有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析经历纠正的血清钙水平低于8.0mg/dL与之比较正常肾功能患者0/12例。在有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中尚未评价在推荐给药方案120mg每4周1次时低钙血症的风险。

  2 颚骨坏死(ONJ)

  接受地诺单抗患者中可能发生颚骨坏死(ONJ),表现为颚骨痛,骨髓炎,骨炎,骨侵蚀,牙或牙周感染,牙痛,龈溃疡形成,或齿龈侵蚀。持续痛或牙科手术后口或颚骨愈合缓慢可能也是ONJ的表现。在临床试验中,2.2%的接受Xgeva患者发生ONJ,这些患者中,79%有拔牙史,口腔卫生差,或使用牙科器械。

  地诺单抗开始前和地诺单抗治疗期间定期进行口腔检查和适当预防性适当的预防牙科。提醒患者注意有关口腔卫生习惯。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。用Xgeva时被怀疑有或发生ONJ患者应接受牙科和口腔外科医生医护。在这些患者中广泛牙科手术治疗ONJ可能加重病情。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  地诺单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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