由于奥希替尼在晚期治疗阶段的亮眼表现,外加奥希替尼独特的“脑转移克星”标签,将这个晚期“一哥”引入到早期辅助治疗,也就顺利成章了,ADAURA研究应运而生。ADAURA研究采用了不同的治疗模式,摒弃了形势一片大好的“去化疗”治疗模式,而是在随机前允许患者接受辅助化疗,使用了“强强联合”的治疗模式。
最终结果是令人欣喜的,奥希替尼辅助治疗达到了主要研究终点,DFS有显著的获益。在II-IIIA期EGFR突变阳性的患者中,奥希替尼组和对照组的DFS分别为尚未达到和19.6个月(HR=0.17,99%CI 0.11-0.26);在IB-IIIA期EGFR突变阳性的患者中,奥希替尼组和对照组的DFS分别为尚未达到和27.5个月(HR=0.20,99%CI 0.14-0.30))。同时,奥希替尼对脑转移的预防控制作用更加,奥希替尼组和对照组的CNS DFS分别为尚未达到和48.2个月(HR=0.18,95%CI 0.10-0.33)。
由于没有研究将奥希替尼与一代EGFR-TKI进行头对头直接比较,我们可以借DFS HR值来初步感受一下奥希替尼的显著疗效,其目前史上最低的DFS HR值(HR=0.17)已经为我们指明了未来辅助EGFR-TKI的治疗选择。不过,更进一步的结论仍有待头对头研究结果的验证。此外,统计学家还对ADAURA研究奥希替尼的DFS进行了预测,预计奥希替尼的中位DFS可达10年。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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