2019年09月06日，FDA授予卡马替尼一线治疗METexon14突变转移性NSCLC患者的突破性药物资格（BTD），成为该类患者的更佳治疗选择。由于海南博鳌乐城特效药政策的执行，卡马替尼能够在NMPA批准前在海南获批使用，使得我国METexon14跳突患者有机会得到卡马替尼治疗，从而迎来新生。NSCLC是一类高度异质性的肿瘤，由于基因谱的复杂性，使其具备非常多的治疗靶点。MET是诸多靶点中研究相对成熟的靶点，在NSCLC患者中占比约为3%。MET出现异常之后，MET所在的信号通路会出现持续不断的激活，使得癌细胞出现持续性的增殖和转移。

　　GEOMETRY mono-1研究是针对卡马替尼治疗MET变异患者的临床研究，其中MET14跳突一共入组了160例患者。在研究结果中，可以看到初治的患者，客观缓解率（ORR）可以高达67.9％，接近68%，而METexon14跳突患者使用多靶点的克唑替尼后，ORR仅约为30%，因此，卡马替尼在一线治疗中给METexon14跳突患者带来了疗效的翻倍。在METexon14跳突患者的二线治疗中，卡马替尼亦带来了高达40.6%的缓解率，疗效依旧卓越。在生存获益上，卡马替尼一线和二线治疗中，一线中位无进展生存期（PFS）高达12.4个月，中位总生存期（OS）分别达到了20.8个月和13.6个月使得患者的生存时间得到显著的延长。值得注意的是，在该研究中显示，卡马替尼对于具备脑转移的患者拥有非常好的颅内抗肿瘤活性，颅内治疗反应率达到了54%。在进一步的分析中，还看到了卡马替尼对于METexon14跳突患者症状的改善和生活质量的提升。

　　在安全性方面，卡马替尼在治疗后最常见的毒副反应是外周水肿和消化道反应，大多数不良反应为1～2级，表明了卡马替尼的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)是非小细胞肺癌患者的新选择？

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