伊布替尼是一种不可逆的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，既往临床试验证实伊布替尼在CLL患者中具有良好疗效且安全性高。2017年伊布替尼在中国获批上市，适应症为既往接受过一种治疗的CLL/SLL.那么，对于初治老年CLL患者，伊布替尼的疗效及安全性如何呢？

　　证实为CLL、年龄＞65岁、ECOG≤2的初治患者被纳入此研究，接受伊布替尼420 mg QD直到疾病进展或安全性原因退出。疗效评估采用2008年NCCN指南的淋巴瘤缓解标准，即非霍奇金淋巴瘤疗效评价标准（IWC）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括诱导化疗结束时的总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR），进入研究后1年、2年的总生存率（OS），以及安全性。

　　共37例老年初治CLL患者接受伊布替尼治疗，中位年龄为73.3岁（65.4-92.7），大部分（31例[83.8%]）患者ECOG评分为0-1，18/34例（52.9%）患者有del17p/TP53突变，20/30例（66.7%）患者无IGHV突变。中位随访19.4个月，中位PFS为17.3个月，2年PFS为74%，2年OS为86.8%。8例患者出现疾病进展或死亡。

　　最常见的不良反应为1-2级感染（19[51.4%]）和1-2级出血（12[32.4%]）。不良反应事件中，89.3%（53/59）为1-2级。因不良反应需进行剂量调整的有7例患者，合并用药的有9例患者，停药的有3例患者。11例（29.7%）患者既往接受抗血小板或抗凝治疗。

　　最后，研究人员对此研究结果做出总结：伊布替尼单药治疗初治老年慢性淋巴细胞白血病的缓解率高，对伴del17p/TP53突变或不伴IGHV突变的患者也有生存获益，且耐受性好，大多数不良反应级别低。但是，年龄大、有共存疾病，尤其是接受抗血小板治疗或抗凝治疗的CLL患者出血风险大。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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