套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性高、预后差的B细胞恶性肿瘤,传统化疗方案疗效有限且部分患者不耐受,不能满足广大患者的治疗需求。近年来,国内外学者开始不断探索更有效安全的方案,尤其是以依鲁替尼为基础的联合方案为MCL治疗带来了新的希望。
WINDOW-1研究共纳入131例年轻的初治MCL患者(中位年龄为56岁),接受IR方案(依鲁替尼+利妥昔单抗)诱导治疗并序贯R-HCVAD方案巩固治疗,中位随访40个月。研究显示,在IR方案诱导下,初治MCL患者的总缓解率(ORR)可达88%,低风险患者的ORR更是高达90%。在整个治疗过程中,微小残留病(MRD)阴性率可达74%。在本研究长期随访中,患者5年无进展生存(PFS)率为66%,在ki-67<30的患者人群中,5年PFS率高达81%。与传统化疗方案相比,IR方案治疗过程中的不良事件发生率更低,且多为1-2级,显示出依鲁替尼的联合方案具有良好的安全性。
对于老年初治MCL患者,IR方案表现出了更为卓越的治疗效果。一项II期研究纳入了50例老年(>65岁)初治MCL患者,中位随访43个月。研究显示,经IR无化疗方案治疗后,老年初治MCL患者的ORR可达90%,完全缓解(CR)率高达62%,MRD阴性率接近9成(87%)。长期随访数据显示,IR方案一线治疗的生存获益非常出色,50例老年MCL患者治疗5年后,发生疾病进展的患者仅有4例,5年PFS率高达88%。针对老年患者,IR方案同样也表现出了良好的安全性。中位随访43个月中,大多数不良反应为1-2级,且比较轻微。
过这两项国际大型研究的长期数据,无论在年轻还是年老的初治MCL患者中,依鲁替尼的联合应用都是一种非常有效的无化疗治疗方案。未来,希望我国血液领域的科研工作者们能够继续开展更多依鲁替尼相关的临床研究和真实世界研究,进一步发掘依鲁替尼及其联合方案在MCL一线治疗中的疗效和安全性,提高我国MCL患者的生存获益和生活质量,让患者们重拾美好的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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