阿培利司alpelisib是FDA于2019 年5月批准的，是首个批准用于治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子 受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂与氟 维司群合用适用于绝经后的女性和男性患者。要开始alpelisib治疗，需要通过 FDA批准的诊断测试确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突 变。

　　阿培利司用法用量：

　　(1)说明书推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。

　　(2)与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。

　　阿培利司注意事项：

　　（1）严重超敏反应：永久停用阿培利司（商品名Piqray），并给予适当治疗。

　　（2）严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM）。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司（商品名Piqray），直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊，若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司（商品名Piqray）。

　　（3）高血糖：有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司（商品名Piqray）在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司（商品名Piqray）治疗之前，检测空腹血糖（FPG）、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后，定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖，暂停或减少剂量或停用阿培利司（商品名Piqray）。

　　（4）肺炎：有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司（商品名Piqray）。

　　（5）腹泻：有报道严重腹泻病例（包括脱水和急性肾损伤）。大多数使用阿培利司（商品名Piqray）治疗的病人都会发生腹泻（≤2级）。建议患者若出现腹泻，启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻，则暂停、减少剂量或停用阿培利司（商品名Piqray）。

　　（6）胚胎-胎儿毒性：阿培利司（商品名Piqray）可导致胎儿伤害。

　　阿培利司不良反应：

　　最常见的不良反应（包括实验室检查异常）（发生率≥20%）有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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