2022年1月28日,欧盟委员会批准劳拉替尼(Lorlatinib)单药一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。本次批准的依据是来源于CROWN研究结果。在关键III期CROWN研究中,针对之前未接受过治疗的ALK阳性NSCLC患者,与克唑替尼组相比,劳拉替尼可使疾病进展或死亡风险降低72%。在关键次要重点ORR方面,劳拉替尼组经确证的ORR为76%,克唑替尼组为58%。研究还表明,劳拉替尼对脑转移患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%(其中完全缓解CR 71%),克唑替尼组为23%。劳拉替尼组患者颅内反应持续时间达(IC-DOR)为1年患者比例为79%,而克唑替尼组这一比例为0%。
此前,在2021年3月3日,美国FDA批准劳拉替尼lorlatinib用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌(NSCLC)包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌。与小细胞癌相比,非小细胞肺癌的癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌患者的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者,常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。
劳拉替尼(lorlatinib)是一种多靶点蛋白激酶抑制剂(TKI),分别在ALK、ROS激酶活性异常的肺癌患者中有临床疗效。劳拉替尼专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变,并可穿透血脑屏障。劳拉替尼是第三代ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。劳拉替尼用于治疗接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;接受第二代ALK抑制剂阿来替尼或塞瑞替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!