2015年,国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂 (ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片,与泼尼松合用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。泽珂是雄激素生物合成酶抑制剂,通过抑制CYP17酶复合体,阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身产生的可促进前列腺癌进展的雄激素的合成。泽珂已在超过90个国家获批,并广泛应用于全球超过26.95万的前列腺癌患者。
COU-AA-302研究III期试验的事后分析显示,早期侵袭程度较小且未化疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者使用泽珂(醋酸阿比特龙片)联合泼尼松治疗,总生存期(OS)较使用安慰剂联合泼尼松对照组延长11.8个月(分别为53.6个月和 41.8个月;HR = 0.61 [95% CI, 0.43-0.87];p = 0.0055)。
事后分析数据在德国慕尼黑召开的欧洲泌尿外科学会(EAU)2016学术大会上公布,显示患者总生存期是COU-AA-302研究最终分析数据(4.4个月)的近3倍(泽珂联合泼尼松:34.7个月和安慰剂联合泼尼松:30.3个月;HR=0.81 [95% CI, 0.70-0.93];p=0.0033)。最终分析数据最早是在欧洲肿瘤学会(ESMO)2014年学术大会上公布的,该结果涉及了一个更广范围的没有症状或症状轻微且未接受过化疗的mCRPC患者组。除了总生存期延长外,事后分析数据还显示,与安慰剂联合泼尼松治疗组相比,泽珂联合泼尼松治疗组在病情进展、癌痛和治疗持续时间方面均有改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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