泊马度胺是第三代的免疫调节剂,多项研究证明泊马度胺比沙利度胺或来那度胺有更强的抗骨髓瘤作用,单药活性有限,但与地塞米松联合有协同作用。2013年美国FDA批准泊马度胺上市,用于治疗其它抗肿瘤药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓浆细胞克隆性增生为特征的血液系统恶性肿瘤。
批准上市主要源于一项多中心、随机、开放标签的临床试验MM-002研究,该研究对象为221名复发/难治性MM患者,此前曾接受过来那度胺和硼替佐米治疗。在MM-002研究中,泊马度胺和地塞米松联合治疗组的临床疗效较好,中位无进展生存期(PFS)为4.2个月,而单独使用泊马度胺组为2.7个月。
随机、开放标签的III期临床试验MM-003研究进一步证实了上述发现,研究比较了泊马度胺+低剂量地塞米松vs. 单独使用高剂量地塞米松对此前曾接受硼替佐米和来那度胺的患者的疗效。结果表明,泊马度胺+低剂量地塞米松与单独使用高剂量地塞米松相比能显著改善中位PSF(4.0个月vs. 1.9个月)。Baz等研究者在一项小型随机II期研究中也发现,与单用泊马度胺和地塞米松相比,在泊马度胺和地塞米松中加入环磷酰胺(每周使用1次)可提高疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 泊马度胺 https://www.kangbixing.com/drug/pmda/