伊布替尼,为首个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由美国Pharmacyclics和美国Johnson & Johnson共同研发,2013年获美国FDA批准上市,2014年获欧洲EMA批准上市,2016年获日本PMDA批准上市,2017年获中国CFDA批准上市,商品名为Imbruvica/亿珂。
获批/在研适应症
伊布替尼最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),后又获FDA先后批准多个适应症,其中包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、携带或不携带del 17p删除突变的小淋巴细胞淋巴瘤、Waldenstrom的巨球蛋白血症(WM)、至少经1种抗CD20疗法治疗且需系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤、既往接受一种或更多种疗法失败的慢性移植物抗宿主病。
另外,伊布替尼还处于针对其他适应症的临床研究,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌,急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、中枢神经系统肿瘤、多发性骨髓瘤、胃肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等等。
伊布替尼的临床优势
每日给药一次,副作用较轻
首个BTK抑制剂,对B细胞恶化的增殖、粘附、趋向等有效
首个也是唯一1个FDA批准用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症的药物
首个也是唯一1个用于之前接受过全身治疗的cGVHD患者
III期RAY试验,MCL患者应答时间持续35.6个月,达到完全响应
III期RAY试验,MCL患者中位OS(42个月)明显优于Torisel(27个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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