艾沙康唑是一种最新的具有广谱抗真菌活性的三唑类药物，作为水溶性前体药物硫酸艾沙康唑使用。艾沙康唑提供静脉和口服两种剂型，具有极好的口服生物利用度，没有相关的食物效应，患者间药代动力学变异很小。最近的研究已证明其在治疗侵袭性曲霉菌病、毛霉病和某些地方性真菌病时的有效性和安全性。

　　ACTIVE试验是一项3期、随机、双盲、非劣效试验。旨在比较静脉注射艾沙康唑随后口服艾沙康唑和静脉注射卡泊芬净随后口服伏立康唑初始治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的疗效和安全性。先用静脉注射艾沙康唑，然后口服艾沙康唑，再与静脉注射卡泊芬净和口服伏立康唑进行比较，作为治疗念珠菌血症和其他形式侵袭性念珠菌病的初始疗法。

　　成年患者按1:1随机分成两组。艾沙康唑(200mg,静脉滴注，tid连用2d,随后200mg,静脉滴注，qd)，或卡泊芬净(70mg,静脉滴注，qd,第1天，随后50mg,静脉滴注，qd【在＞80kg的患者使用70mg】)，疗程最长56d.第10天后，患者可以改用口服艾沙康唑(艾沙康唑组)或伏立康唑(卡泊芬净组)。

　　主要疗效终点：经证实感染且接受≥1剂量研究药物的患者（改良意向治疗[MITT]人群），在静脉治疗结束(endofIVtherapy,EOIVT)时获得成功的总体疗效。预先设定的非劣效边际为15%。次要结果(MITT)是治疗结束后2周的总有效率、第14天和56天的全因死亡率和安全性。

　　在450名随机抽样的患者中，有400人是MITT人群。基线特征在各组之间是平衡的。在EOIVT中，艾沙康唑组和卡泊芬净组的总有效率分别为60.3%和71.1%(调整后的差值[95%可信区间]-10.8[-19.9，-1.8])。两组患者的次要终点、全因死亡率和安全性相似，而血流清除的中位数时间具有可比性。

　　这是一项三期随机双盲多国临床试验。对比艾沙康唑和卡泊芬净疗效，非劣效研究。结果显示，对于已证实的念珠菌血症或侵袭性念珠菌病患者的初步治疗，与卡泊芬净相比，艾沙康唑未显示非劣效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗真菌药艾沙康唑(CRESEMBA/ISAVUCONAZOLE)可能引起的副作用有哪些？

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