泊洛妥珠单抗(商品名:Polivy)是一种专门靶向CD79b的首创（first-in-class）ADC,由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE（单甲基阿司他丁E）偶联而成，用于治疗数种类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。Polivy于2019年6月获得美国FDA加速批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法），治疗既往已接受至少2种疗法的R/RDLBCL患者；在欧盟，该药于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/RDLBCL患者。在美国和欧盟，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。

　　一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，在先前没有接受治疗（初治）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中开展，评估了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumabvedotin）联合化疗方案MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab,利妥昔单抗）+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（简称：Polivy+R-CHP方案）、标准治疗方案MabThera/Rituxan+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松方案（简称：R-CHOP方案）用于一线治疗的疗效、安全性和药代动力学。

　　截至2021年6月28日数据截止日期，中位随访28.2个月，该研究达到了主要终点：与R-CHOP治疗组相比，Polivy+R-CHP治疗组疾病无进展生存期（PFS）有显著改善且具有临床意义。具体而言，与R-CHOP治疗组相比，Polivy+R-CHP治疗组疾病进展、复发或死亡的相对风险显著降低了27%（HR=0.73；95%CI:0.57-0.95；p＜0.02）。Polivy+R-CHP治疗组2年PFS率为76.7%，R-CHOP治疗组为70.2%。Polivy+R-CHP治疗组与R-CHOP治疗组相比，无事件生存期（EFS）更优（HR=0.75；95%CI:0.58-0.96；p=0.02），无疾病生存期（DFS）更优（HR=0.70；95%CI:0.50-0.98），总生存期（OS）无差异（HR=0.94；95%CI:0.65-1.37；p=1.37），PET-CT完全缓解率无显著差异（78.0%vs74.0%；p=0.16）。该研究中，Polivy+R-CHP与R-CHOP具有相似的安全性。

　　DLBCL是一种侵袭性淋巴瘤，对于新诊断的DLBCL患者而言，延长疾病无进展生存期可能是是一种变革。因为目前有40%的患者在初始治疗后复发。来自3期POLARIX试验的结果表明：在先前未接受治疗的DLBCL患者中，与标准治疗方案（R-CHOP）相比，Polivy+R-CHP方案是20年来第一个显著改善患者预后的方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)怎么服用？效果怎么样？

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