埃罗妥珠单抗是一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7(它存在于骨髓瘤细胞和NK细胞)的单克隆抗体。它通过直接靶向骨髓瘤细胞、增加NK细胞杀伤骨髓瘤细胞的能力,提供了对癌症的双重攻击。该药单药治疗复发/难治性MM的活性并不显著。
2017年6月2-6日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已在芝加哥成功举办。当地时间6月5日上午的多发性骨髓瘤专场上,研究人员报道了一项摘要号为8002的开放性、单中心IIa期研究初步结果。对于初治多发性骨髓瘤(MM)患者而言,埃罗妥珠单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松方案(elo RVD)毒性显著,感染风险大。
来自波士顿的Jacob Laubach教授表示,埃罗妥珠单抗联合RVD方案治疗初治多发性骨髓瘤(MM)达到的总体反应率与之前报道的RVD方案相近。有超过预期的患者数(6/40,15%)因不良事件在前4个疗程内停止治疗。总体而言,感染发生率为50%,其中包括1例5级脓毒症,1例4级败血症和4例3级或3级以上的肺部感染。Laubach教授表示,虽然不良反应发生率较高,但接受至少4个周期治疗后的患者总体反应率较为可观。通过调整剂量和给药时间可能会改善毒性反应。
埃罗妥珠单抗是一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7(它存在于骨髓瘤细胞和NK细胞)的单克隆抗体。它通过直接靶向骨髓瘤细胞、增加NK细胞杀伤骨髓瘤细胞的能力,提供了对癌症的双重攻击。该药单药治疗复发/难治性MM的活性并不显著,但与其他抗肿瘤药物(如硼替佐米或来那度胺)联合应用时,抗骨髓瘤活性非常显著,改善了患者的反应率和临床预后。
该研究评估了4个周期的埃罗妥珠单抗 +来那度胺、硼替佐米和地塞米松对适宜移植的初治MM患者的安全性和有效性。初治MM患者在接受了4个周期的ELO-RVD方案诱导治疗和干细胞动员后,立即进行了自体造血干细胞移植(ASCT)或4个周期的ELO-RVD治疗。后期的维持治疗包括28天为1周期的ELO RVD方案治疗高危患者(如ISS分期III和/或具有高危细胞遗传学),或者埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松治疗标危患者(ISS分期I或II,且无高危细胞遗传学),直至疾病进展。4个周期的治疗结束后,33/40例患者获得部分或完全缓解,总缓解率为82%。至首次缓解的中位时间为25天,分析时尚未达到中位缓解时间。半数(50%)未行ASCT的患者以及90%的接受了ASCT的患者在分析时仍在治疗中。
最常见的不良事件包括疲劳(60%)、神经病变(55%)、肌肉骨骼和关节疼痛(55%)、感染(50%)、背部或颈部疼痛(48%)和腹泻(45%)等。3级或3级以上的血液学不良事件包括血小板减少(10%)、贫血(5%)、发热性中性粒细胞减少(5%)、淋巴细胞减少(2%)和中性粒细胞减少(2%)。最常见的3级或3级以上非血液学不良事件包括低磷血症(12%)、疲劳(10%)、肺部感染(10%)、高血压(10%)、ALT升高(5%)和晕厥(5%)。
该研究中,2例患者死亡,其中1例在2个周期治疗后死于败血症和呼吸衰竭,另1例因发热性中性粒细胞减少、脓毒症相关性低血压和之后的肾衰竭入院接受了1周的治疗,但停药后30天死亡。另外,研究小组还报道了4级的血小板减少症(5%)、高血糖(2%)、心搏停止(2%)和呼吸衰竭(2%)。另有5例患者在治疗停止后出现了毒性反应,包括周围神经病变、情绪障碍、高血糖、直立性低血压、多发性神经病变和肺部感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:埃罗妥珠单抗(EMPLICITI/ELOTUZUMAB)是治疗多发性骨髓瘤的新药?
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