科塞拉是一种短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂，能够在化疗期间将造血干/祖细胞的细胞周期短暂阻滞在 G1 期，阻止其在细胞毒药物化疗期间增殖，以发挥骨髓保护的作用。2021 年 2 月 12 日，美国食品药品管理局批准 科塞拉 用于降低广泛期小细胞肺癌成年患者化疗（含铂类联合依托泊苷或拓扑替康方案）所致骨髓抑制的发生率。科塞拉 是目前全球首款且唯一在化疗前给药以保护骨髓的药物。

　　肺癌是世界范围内发病人数和死亡人数均位居首位的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）约占肺癌总数的 15%。SCLC 与烟草暴露密切相关，具有高度隐匿性和侵袭性，约 70% 的病例在确诊时已为广泛期（extensive-stage，ES）。含铂类药物的全身化疗目前是广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer ，ES-SCLC）患者的主要治疗手段。细胞毒类药物会损伤骨髓内的造血干/祖细胞（haematopoietic stem and progenitor cells，HSPCs），导致骨髓抑制（chemotherapy induced myelosuppression，CIM），表现为中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。

　　科塞拉（商品名：Cosela；曾用名：G1T28）是一种由美国 G1 Therapeutics 公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase，CDK）4/6抑制剂。与科塞拉于2021年2月12日通过美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速评审上市。既往在全球范围内上市的其他 3 款 CDK 4/6 抑制剂［哌柏西利（Palbociclib）、Ribociclib 和 Abemaciclib］适应证（乳腺癌）不同，科塞拉批准用于预防 ES-SCLC 成年患者因铂类联合依托泊苷或拓扑替康方案化疗所致的骨髓抑制。科塞拉是目前全球首款且唯一在化疗前给药以保护患者骨髓和免疫系统的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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