2017年9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布:新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外,还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。
欧唐静安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展。是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内,大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁,高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危风险也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危风险。EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年。旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净(10 mg或25 mg每日一次)或安慰剂的效应。