恩格列净是美国第3个上市的SGLT-2抑制剂,由勃林格殷格翰和礼来共同开发。由于恩格列净比卡格列净和达格列净提前至少2年拿到心血管获益证据,这让大家对恩格列净有了更高的期待。仅从礼来披露的数据来看,恩格列净在2016年取得了飞速增长,从0.6亿美元提升到2.02亿美元。勃林格的恩格列净销售数据虽然未披露,但增长速度应该也是非常惊人。根据EvaluatePharma的预测,恩格列净在2022年会成为最畅销的SGLT-2抑制剂类降糖药,年销售额达到39亿美元。
勃林格殷格翰/礼来对恩格列净的定位不止停留在降糖药上。3月17日,勃林格殷格翰/礼来宣布启动EMPEROR HF大型III期临床研究项目,主要评估恩格列净治疗成人慢性心衰患者的疗效。EMPEROR HF研究由2项临床试验组成,计划招募大约7000例患者,不仅入组伴有糖尿病的心衰患者,还入组无糖尿病的心衰患者。
其实EMPA-REG OUTCOME研究也有一个心衰住院率的次要终点,而且已经证明恩格列净可使伴有较高风险心血管疾病糖尿病患者的心衰住院风险降低35%。不过这个数据并未写进Jardiance的药品标签。又一7000人的大型III期项目启动,显示了勃林格殷格翰/礼来开发恩格列净治疗心衰这一适应症的决心。