继美国FDA唯一批准的用于肥胖症每周一次的Wegovy(司美格鲁)之后,又一既可注射的用于糖尿病降血糖又可以减轻体重的药物Mounjaro替尔泊肽(tirzepatude)横空出世了。并且,已经获得FDA批准!并且可能很快用于肥胖症的治疗!数据显示,经使用后体重可减轻16%,而且,也帮助糖尿病病人的血糖降低。单纯用于减肥的数据和Wegovy的减肥数据比较,来源于61个实验点700参与者,并可能在并可能在2025年二月得出结论。这种药单纯的减肥效果在《新英格兰医学杂志》显示,在使用最大剂量时可达20%或52磅的体重!肥胖症患者正在热切期待他的单纯减肥的批准使用。
Mounjaro(tirzepatide)替尔泊肽注射剂是每周注射一次的GIP和GLP-1受体激动剂,将两种肠促胰岛素的作用整合到一个新分子中。GIP是一种激素,可以补充GLP-1受体激动剂的作用。临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗,从而使体重减轻。并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能会对患者血糖和体重产生更大的影响。GIP和GLP-1是调控血糖的激素。
Mounjaro替尔泊肽是一款同时激活GIP和GLP-1受体的“first-in-class”药物,它可以通过双重作用机制改善血糖控制。Mounjaro通过每周一次皮下注射,可以根据耐受性调节剂量。Mounjaro将有6个剂量(2.5 mg,5 mg,7.5 mg,10 mg,12.5 mg,15 mg),将采用礼来完善的自动注射器笔,带有预先连接的隐藏针头,患者触摸不到也看不到。
2型糖尿病(T2DM)是最常见的糖尿病,由于身体生产或使用胰岛素方面出现异常,导致血糖水平升高。虽然目前有多种治疗糖尿病的药物,很多患者仍然未能达到推荐的血糖目标水平。
III期SURPASS的项目积极结果,其大型III期项目由10项临床试验组成,计划招募超过13000例2型糖尿病患者,其中5项试验是全球性的注册研究。其中包括与司美格鲁肽1 mg、甘精胰岛素和德谷胰岛素的活性对照研究。这些研究评估了Mounjaro(5mg10mg和15mg)单独使用或与常用的糖尿病处方药物(包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类药物和甘精胰岛素)联合使用的疗效。SURPASS项目中,Mounjaro 5mg剂量平均使受试者A1C减少1.8%-2.1%,10mg和15mg剂量平均使受试者A1C减少了1.7%-2.4%。
此外,Tirzepatide替尔泊肽在减重方面也取得了成功,近日,在III期SURMOUNT-1试验中,tirzepatide替尔泊肽(5mg,10mg,15mg)治疗组患者第72周时的减重效果均显著优于安慰剂对照组,平均减重最高达到22.5%(24kg),而且15mg高剂量组有63%的患者减重达到20%以上。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:替尔泊肽(TIRZEPATIDE)减缓了2型糖尿病慢性肾脏病进展?
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