治疗糖尿病的效果如何?胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种对血糖控制和体重调节具有重要作用的肠促胰岛素激素的发现,促使人们努力延长其半衰期并使其对2型糖尿病患者具有治疗效果。司马鲁肽用于改善被诊断患有2型糖尿病的成人的血糖控制,并用作饮食和运动的辅助手段。然而,对于尚未通过饮食和运动控制的糖尿病,司马鲁肽不是合适的一线药物。此外,尚未在胰腺炎患者中进行过研究。司马鲁肽不适用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
司马鲁肽适用于患有肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成人的慢性体重管理,可在低热量饮食和增加体力的同时使用活动。
项为期40周的3b期临床试验,在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展,旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg司马鲁肽(semaglutide)作为二甲双胍和/或磺酰脲类药物辅助治疗的疗效和安全性。结果证明,在第40周时,与接受每周一次1.0 mg司马鲁肽治疗相比,2.0 mg司马鲁肽可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),达到该试验主要终点。
在评估预期的治疗效果时(所有人都坚持治疗且不开始其他2型糖尿病治疗)发现,从8.9%的较高HbA1c平均基线来看,接受2.0 mg司马鲁肽治疗的患者的HbA1c降低了2.2%;相比之下,接受1.0 mg司马鲁肽降低了1.9%,具有统计学意义。美国糖尿病协会(ADA)将治疗目标设定为HbA1c控制在7.0%以下,司马鲁肽2.0 mg组68%的患者达到这一目标,1.0 mg组为58%。此外,从99.3 kg的平均体重基线来看,接受2.0 mg司马鲁肽组患者体重下降了6.9千克,相比之下,1.0 mg组体重下降了6.0千克,也具有统计学意义。
当应用治疗政策估计值(即治疗效果无论是否坚持治疗或是否开始其他2型糖尿病治疗)分析时发现,接受2.0 mg司马鲁肽治疗组患者的HbA1c降低了2.1%,相比之下,1.0 mg组患者的HbA1c降低了1.9%。而2.0 mg组患者体重减轻了6.4公斤,相比之下,1.0 mg组减轻了5.6公斤,但没有明显的统计学意义。
同时试验数据显示,两种剂量的司马鲁肽都是安全的,耐受性好。最常见的不良反应是胃肠道疾病,绝大多数是轻度到中度,随着时间的推移逐渐减少,与GLP-1受体激动剂类一致。与1.0mg剂量相比,2.0mg司马鲁肽的胃肠道不良反应相似,两种剂量的恶心率均在15%左右。两种剂量因不良事件导致的治疗中断率相似,低于5%。
司马鲁肽治疗效果
SUSTAIN 6临床试验结果表明:司马鲁肽(Ozempic)是继恩格列净、利拉鲁肽之后,第三个显示具有心血管获益的降糖药。相比安慰剂,在治疗2年后司马鲁肽(Ozempic)可使主要复合终点的严重心血管事件风险(MACE)降低26%。
SUSTAIN 7临床试验结果显示:司马鲁肽(Ozempic)的降糖、减重效果均优于目前市场上表现最好的GLP-1降糖新药度拉糖肽。通过以上试验可知,司马鲁肽(Ozempic)能显著改善患者的生活质量及疾病进展状况,减轻患者的疾病痛苦,治疗2型糖尿病效果显著。该药品的上市为2型糖尿病患者带来了更多的治疗选择及方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:司马鲁肽/索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)的减肥效果如何?使用时要注意些什么?
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