索马鲁肽被证实有效，但目前可用的索马鲁肽片剂的最高剂量仅为14毫克，这对某些患者来说可能仍然不够。很高兴看到PIONEER PLUS试验的结果，它进一步证明了口服索马鲁肽对2型糖尿病患者的益处，诺和诺德开发执行副总裁Martin Holst Lange说。如果需要额外的血糖控制或减重，25毫克和50毫克剂量的疗效将在未来提供更高剂量的选择”。索马鲁肽是一种高效的减重、降糖药物，已经获得市场的反馈声音；其扩展到其他适应症显示出可喜的结果。其纳入医保目录将使全球更多患者受益，在新领域的研究前景十分广阔。

　　索马鲁肽PIONEER PLUS的3期研究最新结果：在2型糖尿病患者中，相比每日一次14mg，25、50mg剂量的口服司美格鲁肽实现了更好的降糖（HbA1c）、减重作用。该试验持续68周，旨在评估在同时使用需要以稳定剂量服用1-3种口服抗糖尿病药物的基础上，使用口服索马鲁肽进行强化治疗的2型糖尿病患者的疗效和安全性。患者每天口服一次不同剂量的索马鲁肽，包括14 mg、25mg和50mg。

　　该试验使用了两种统计方法：治疗效果评估和治疗政策评估。治疗效果评估在所有患者均坚持研究药物治疗且未使用其他降糖药物时评估治疗效果。治疗政策评估中，不管治疗依从性如何，以及是否开始使用其他降糖药物。

　　研究结果显示，该研究达到了主要终点。降糖方面：第52周时，25 mg和50 mg口服索马鲁肽组的HbA1c分别显着下降1.9%和2.2%，优于14 mg组1.5%的下降。

　　体重方面：25 mg和50 mg口服索马鲁肽组体重分别下降7.0 kg和9.2 kg，优于14 mg组下降4.5 kg。降糖方面：口服索马鲁肽25 mg和50 mg组患者的HbA1c分别下降1.8%和2.0%，而口服索马鲁肽14 mg组患者的HbA1c下降1.5%。

　　体重方面：口服索马鲁肽25 mg和50 mg组患者分别减重6.7 kg和8.0 kg，而口服索马鲁肽14 mg组患者减重4.4 kg。试验表明，所有剂量组均具有良好的安全性和耐受性。胃肠道不良反应是最常见的不良事件，但绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减少。与14 mg组相比，口服索马鲁肽25 mg和50 mg组发生胃肠道不良反应的频率更高。

　　索马鲁肽在未来的发展中有三条创新路径以延续在减重&降糖上的优势。

　　首先，可以开发更有效的口服剂型，提高药物的口服吸收率。2023年3月24日，诺和诺德公布了口服索马鲁肽PIONEER PLUS的3期研究最新结果：在2型糖尿病患者中，相比每日一次14mg，25、50mg剂量的口服司美格鲁肽实现了更好的降糖（HbA1c）、减重作用。口服索马鲁肽片因其在临床试验中的可喜成果而在GLP-1减重领域获得了显著关注。索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，它通过模仿体内天然GLP-1激素的作用发挥作用这会导致胰岛素分泌增加、胰高血糖素分泌减少和饱腹感，所有这些都会导致体重减轻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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