治疗肥胖症；替西帕肽的药理学特点主要表现在以下几个方面。首先，替西帕肽可以同时激活GIP和GLP-1受体，产生更强的胰岛素促进作用。其次，替西帕肽具有长效性，可以在一个剂量下持续发挥作用，不需要频繁注射。此外，替西帕肽还具有良好的组织分布和代谢特性，能够有效地降低血糖水平和体重，并减少胰岛素抵抗。

　　替西帕肽的临床试验已经显示出其出色的减重和降糖效果。在SURMOUNT-2试验中，参与者接受了30毫克、15毫克或5毫克的替西帕肽或安慰剂治疗，治疗周期为72周。其中，30毫克组和15毫克组的患者体重减轻了15.7％和13.5％，而安慰剂组的体重减轻了2.3％。此外，30毫克组和15毫克组的患者在HbA1c和空腹血糖控制方面也表现出更好的效果。这些结果表明替西帕肽是一种具有潜在临床应用前景的治疗糖尿病和肥胖症的药物。

　　此外，替西帕肽也被认为具有更广泛的潜在用途。它在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停和非酒精性脂肪性肝病等疾病方面的应用也正在进行临床试验。在HFpEF和OSA患者中，替西帕肽被认为能够改善症状和生活质量，减轻体重和改善代谢指标。在NASH患者中，替西帕肽的应用也能够减轻肝脏脂肪含量和改善代谢指标。这些潜在的用途为替西帕肽的未来发展提供了更多机会。

　　礼来宣布：其在研的减肥药物GIP和GLP-1双受体激动剂替西帕肽（替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验，取得积极结果，达到主要终点和所有关键次要终点，相关数据正在进一步整理中。该试验中，替西帕肽的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。

　　2022年4月，礼来公布了替西帕肽治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验关键数据。结果显示：替西帕肽的三个剂量(5mg、10mg、15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量(15mg)替西帕肽治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。

　　2022年5月，替西帕肽首次获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。

　　2022年9月，替西帕肽该适应症的上市申请获得CDE受理。

　　2022年10月，FDA已授予替西帕肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定，目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。

　　替西帕肽是一种每周一次的GIP（葡萄糖依赖性胰岛素促进多肽）受体和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。替西帕肽是一种单一的分子，可以激活人体内的GIP和GLP-1受体，这些都是天然的胰肠素激素。人脑中重要的食欲调节区域都存在GIP和GLP-1受体。替西帕肽已被证明可以减少食物摄入并调节脂肪利用。替西帕肽正在进行第三阶段的开发，用于治疗肥胖或超重且有与体重相关的合并症的成年人。它也正在研究作为潜在治疗肥胖或超重且有心衰保留射血分数（HFpEF）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和非酒精性脂肪肝（NASH）的药物。替西帕肽在慢性肾脏病（CKD）和肥胖的发病率/死亡率（MMO）方面的研究也在进行中。

　　替西帕肽已于2022年5月13日被FDA批准为Mounjaro（替西帕肽）。Mounjaro是一种葡萄糖依赖性胰岛素促进多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病成人的血糖控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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