索马鲁肽/司马鲁肽(Rybelsus/Semaglutide)索马鲁肽于2017年12月获FDA批准上市，是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽之后，全球第七个获批的GLP-1RA。

　　2019年，首个口服GLP-1受体激动剂（GLP-1 receptor agonist,GLP-1RA）——诺和诺德的口服索马鲁肽（Semaglutide）被FDA批准上市，口服的给药方式可减少糖尿病人给药的创伤，大大提高用药依从性和便利性，有望改变糖尿病药物市场格局。索玛鲁肽片剂目前已被EMA、FDA、PMDA等批准，是30多年来口服肽类递送的重要里程碑。

　　索马鲁肽（Semaglutide）是由Denmark的诺和诺德公司(Novo Nordisk)开发的新一代GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物，分子式为C187H291N45O59，分子量为4113.58。索玛鲁肽是基于利拉鲁肽基本结构，并在利拉鲁肽结构的基础上进行了优化：将利拉鲁肽第8、26位的丙氨酸、赖氨酸改为2-氨基异丁酸、精氨酸，并加入间隔基（PEG链），并采用硬脂二酸酰化所得。该结构不仅提高了索玛鲁肽的药效，且延长了索马鲁肽的半衰期，其用药频率为每周一次，以提高便利性。

　　诺和诺德发布2022年财报：仅索马鲁肽全球销售额就高达109亿美金，成为诺和诺德产品管线中的潜力产品。2022年索玛鲁肽（注射剂、片剂）在国内的销售额高达22.41亿人民币，巨大的销售市场使索玛鲁肽成为了国内众多医药公司争相进行仿制、改良的品种。索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物，用于管理二型糖尿病。需改变生活方式来辅助，如饮食限制和增加体育活动。这类药物的其他类型包括艾塞那肽和利拉鲁肽。索马鲁肽由诺和诺德公司研发，于2017年12月获得FDA批准用于皮下注射。该片剂于2019年9月获准口服。索马鲁肽通过结合并激活GLP-1受体而起作用，从而刺激胰岛素分泌并降低血糖。这是第一个在美国批准使用的无需注射的胰高血糖素样肽受体蛋白治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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